Research & Development

Level 1 -

Études pharmacologiques appliquées au développement préclinique des anticorps thérapeutiques

Presentation

Pourquoi y participer ?

Présenter les grands principes et enjeux de la pharmacologie dans le contexte des études précliniques d’un anticorps thérapeutique.

Contexte de la formation

Le développement préclinique d’un anticorps thérapeutique comprend de nombreuses phases aux divers objectifs : preuve de concept, évaluation de la sécurité du produit (toxicologie), répondre aux exigences réglementaires, et étudier la pharmacologie de son anticorps. Cette dernière mission est primordiale afin de comprendre les effets du biomédicament sur l’organisme et en tirer des conclusions adéquates.

Learning objectives

  • Connaître l’impact des formats d’anticorps sur les études pharmacologiques
  • Connaître les différents modèles d’études (in vivo et in vitro) ainsi que leurs avantages et inconvénients
  • Acquérir un langage commun et un regard critique pour échanger avec les spécialistes (CRO ou services internes) en pharmacologie.

Content

Accueil des participants et tour de table.

  • Introduction sur la Pharmacologie
    • Place de la pharmacologie dans le développement préclinique,
    • Composantes de la pharmacologie
    • Preuves de concept en pharmacologie
    • Modèles animaux
    • Aspects biopharmaceutiques
  • Caractérisation des anticorps
    • Propriétés physicochimiques des mAbs, fAbs, nAbs, fragments d’anticorps, ADC
    • Impact de certains facteurs sur la stabilité, la durée d’action, l’atteinte des cibles
    • Modalités d'utilisation
  • Propriétés pharmacodynamiques
    • Classification des anticorps (antagonistes, neutralisants, agonistes, superagonistes…)
    • Modèles animaux pour preuves de concept, modèles murins, greffes ectopiques, orthotopiques, zebra fish, embryons de poulet…
    • Mode d’action et effets sur les tumeurs, en immuno-oncologie, l’inflammation, les infections.
  • Propriétés pharmacocinétiques
    • Principes généraux de PK, paramètres essentiels.
    • Rappels de physiologie (circulation, système lymphatique, passage membranaire, filtration rénale…)
    • Approche générale de l’ADME, analyse compartimentale
    • Approche de la PK spécifique aux anticorps (mAbs, fAbs, nanobodies…)
    • Relations pharmacocinétique et pharmacodynamie (concentrations efficaces, receptor occupancy, FIH…)
    • Méthodes d’analyse
  • Discussion générale, conclusion et évaluation

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

R&D, responsables projets, business développeurs, chercheurs, ingénieurs, cliniciens.

Prerequisites

Bonnes connaissances en biotechnologies et immunologie/biologie, ou avoir suivi la formation « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques »

Duration

1 jour, 7h

Trainers

Jacques goutalier.pdf

Jacques

GOUTALIER

Expert Consultant indépendant

The benefits of our courses

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

  • Contact by e-mail or telephone
  • Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr