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Formation INTER

Recherche & Développement

Niv. 1 -

Études pharmacologiques appliquées au développement préclinique des anticorps thérapeutiques

Présentation

Pourquoi y participer ?

Présenter les grands principes et enjeux de la pharmacologie dans le contexte des études précliniques d’un anticorps thérapeutique.

Contexte de la formation

Le développement préclinique d’un anticorps thérapeutique comprend de nombreuses phases aux divers objectifs : preuve de concept, évaluation de la sécurité du produit (toxicologie), répondre aux exigences réglementaires, et étudier la pharmacologie de son anticorps. Cette dernière mission est primordiale afin de comprendre les effets du biomédicament sur l’organisme et en tirer des conclusions adéquates.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître l’impact des formats d’anticorps sur les études pharmacologiques
  • Connaître les différents modèles d’études (in vivo et in vitro) ainsi que leurs avantages et inconvénients
  • Acquérir un langage commun et un regard critique pour échanger avec les spécialistes (CRO ou services internes) en pharmacologie.

Contenu

Accueil des participants et tour de table.

  • Introduction sur la Pharmacologie
    • Place de la pharmacologie dans le développement préclinique,
    • Composantes de la pharmacologie
    • Preuves de concept en pharmacologie
    • Modèles animaux
    • Aspects biopharmaceutiques
  • Caractérisation des anticorps
    • Propriétés physicochimiques des mAbs, fAbs, nAbs, fragments d’anticorps, ADC
    • Impact de certains facteurs sur la stabilité, la durée d’action, l’atteinte des cibles
    • Modalités d'utilisation
  • Propriétés pharmacodynamiques
    • Classification des anticorps (antagonistes, neutralisants, agonistes, superagonistes…)
    • Modèles animaux pour preuves de concept, modèles murins, greffes ectopiques, orthotopiques, zebra fish, embryons de poulet…
    • Mode d’action et effets sur les tumeurs, en immuno-oncologie, l’inflammation, les infections.
  • Propriétés pharmacocinétiques
    • Principes généraux de PK, paramètres essentiels.
    • Rappels de physiologie (circulation, système lymphatique, passage membranaire, filtration rénale…)
    • Approche générale de l’ADME, analyse compartimentale
    • Approche de la PK spécifique aux anticorps (mAbs, fAbs, nanobodies…)
    • Relations pharmacocinétique et pharmacodynamie (concentrations efficaces, receptor occupancy, FIH…)
    • Méthodes d’analyse
  • Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

R&D, responsables projets, business développeurs, chercheurs, ingénieurs, cliniciens.

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies et immunologie/biologie, ou avoir suivi la formation « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques »

Durée

1 jour, 7h

Tarif

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Formateurs

Jacques goutalier.pdf

Jacques

GOUTALIER

Expert Consultant indépendant

Notation

Il n’y a pas de note disponible car cette session de formation n’a jamais été réalisée.

Les + de nos formations

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Clara Esnault : +33 (0)4 78 02 39 93 ou clara.esnault@mabdesign.fr

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).