Études pharmacologiques appliquées au développement préclinique des anticorps thérapeutiques

Recherche & Développement

Niv. 1 -

Études pharmacologiques appliquées au développement préclinique des anticorps thérapeutiques

Présentation

Pourquoi y participer ?

Présenter les grands principes et enjeux de la pharmacologie dans le contexte des études précliniques d’un anticorps thérapeutique.

Contexte de la formation

Le développement préclinique d’un anticorps thérapeutique comprend de nombreuses phases aux divers objectifs : preuve de concept, évaluation de la sécurité du produit (toxicologie), répondre aux exigences réglementaires, et étudier la pharmacologie de son anticorps. Cette dernière mission est primordiale afin de comprendre les effets du biomédicament sur l’organisme et en tirer des conclusions adéquates.

Objectifs pédagogiques

Connaître l’impact des formats d’anticorps sur les études pharmacologiques
Connaître les différents modèles d’études (in vivo et in vitro) ainsi que leurs avantages et inconvénients
Acquérir un langage commun et un regard critique pour échanger avec les spécialistes (CRO ou services internes) en pharmacologie.

Contenu

Accueil des participants et tour de table.

Introduction sur la Pharmacologie
- Place de la pharmacologie dans le développement préclinique,
- Composantes de la pharmacologie
- Preuves de concept en pharmacologie
- Modèles animaux
- Aspects biopharmaceutiques
Caractérisation des anticorps
- Propriétés physicochimiques des mAbs, fAbs, nAbs, fragments d’anticorps, ADC
- Impact de certains facteurs sur la stabilité, la durée d’action, l’atteinte des cibles
- Modalités d'utilisation
Propriétés pharmacodynamiques
- Classification des anticorps (antagonistes, neutralisants, agonistes, superagonistes…)
- Modèles animaux pour preuves de concept, modèles murins, greffes ectopiques, orthotopiques, zebra fish, embryons de poulet…
- Mode d’action et effets sur les tumeurs, en immuno-oncologie, l’inflammation, les infections.

Propriétés pharmacocinétiques
- Principes généraux de PK, paramètres essentiels.
- Rappels de physiologie (circulation, système lymphatique, passage membranaire, filtration rénale…)
- Approche générale de l’ADME, analyse compartimentale
- Approche de la PK spécifique aux anticorps (mAbs, fAbs, nanobodies…)
- Relations pharmacocinétique et pharmacodynamie (concentrations efficaces, receptor occupancy, FIH…)
- Méthodes d’analyse

Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

R&D, responsables projets, business développeurs, chercheurs, ingénieurs, cliniciens.

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies et immunologie/biologie, ou avoir suivi la formation « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques »

Durée

1 jour, 7h

Les + de nos formations

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

Prise de contact par mail ou téléphone
Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr

Niv. 1 -