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Zoom on

Chaque semaine, découvrez un membre du réseau MabDesign avec le « Zoom On » ! Un coup de projecteur sur un membre, son expertise ou une offre de services, pour créer de nouvelles opportunités de collaboration dans la filière des biomédicaments et de la bioproduction.

ZOOM ON – INITS

Who are you?

INITS Group is a service company supporting its clients across the entire pharmaceutical development chain for biological drugs (C&GT, mAbs, EVs…).

We are a team of nearly 30 and have supported around 250 clients in France and abroad.

INITS Group has two subsidiaries : INITS Consulting and INITS SMO.

# Synergy

# Audace

# Integrity

What is your expertise?

INITS Consulting: experts in CMC, Regulatory, Clinical Supply, Quality Assurance, and Audits.

INITS SMO (Shared Manufacturing Organization): an innovative service model in biomanufacturing, allowing biotech companies to produce their own preclinical/clinical DS batches with full support (QA, Supply, Regulatory, Training) in a controlled environment.

What are your key products or services?

INITS Consulting: experts in CMC, Regulatory, Clinical Supply, Quality Assurance, and Audits.

INITS SMO (Shared Manufacturing Organization): an innovative service model in biomanufacturing, allowing biotech companies to produce their own preclinical/clinical DS batches with full support (QA, Supply, Regulatory, Training) in a controlled environment.

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Vous souhaitez en savoir plus?

Amel HADRI

CEO & Founder

a.hadri@inits.fr

+33 6 64 44 46 78

https://inits.fr/

Member of

MabDesign

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).