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Vincent

BERTHOLET

Principle Statistician
Quality Assistance

Biographie

Avec plus de 6 ans d’expérience en statistiques appliquées à l’analytique pharmaceutique, [Nom de l’expert] accompagne le développement, la validation et l’optimisation des méthodes analytiques dans un cadre AQbD (Analytical Quality by Design). Son expertise couvre la gestion du cycle de vie des méthodes, l’évaluation des designs expérimentaux (Monte Carlo, transferts de méthodes, équivalence) et la digitalisation des analyses. Formateur reconnu, il maîtrise JMP, SAS, R et Python pour automatiser et fiabiliser les traitements de données.

 

  • Statistiques appliquées à l’analytique
  • AQbD & cycle de vie des méthodes
  • Validation et transfert de méthodes
  • Monte Carlo & design d’expériences
  • Digitalisation & automatisation des analyses

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).