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CREAPHARM BIOSERVICES obtained Manufacturer’s Authorisation from the ANSM

1 September 2023
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AUTHORIZED AS A PHARMACEUTICAL COMPANY BY FRENCH REGULATORY AUTHORITIES (ANSM), CREAPHARM BIOSERVICES EXPANDS ITS SCOPE TO INCLUDE ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS

Reims Augut 31, 2003 – On the occasion of its third aniversary, the biobank which integrated CREAPHARM GROUP as CREAPHARM BIOSERVICES, got its Manufacturer’s Authorisation from the French National Agency for Medicines and Health Products (ANSM) on August 21th 2023.

A KEY LINK FOR THE CELL & GENE THERAPY STAKEHOLDERS
With a surge of 222 groundbreaking clinical trials launched in 2022 (1), the Cell & Gene Therapy (C&GT) sector continues to gain momentum. As a vital pillar in this transformative
landscape, CREAPHARM BIOSERVICES has achieved a remarkable milestone. The rigorous scrutiny conducted by the French Regulatory Authorities (ANSM) during file assessment has underscored CREAPHARM BIOSERVICES’ unwavering commitment and strict adherence to Good Manufacturing Practices (GMP). This achievement paves the way for CREAPHARM BIOSERVICES to extend its services, positioning itself as a key player in the storage, pharmaceutical packaging, QP-Release, and distribution of both investigational and market-approved Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). To know more

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).