Regulations & quality and bioproduction

Level 1 -

Transfert de technologie et industrialisation d’un procédé

Presentation

Pourquoi y participer ?

Connaître les principes d'industrialisation et la gestion d'un transfert de procédé.

Contexte de la formation

Votre molécule a fait ses preuves en préclinique et est en passe d’entrer en bioproduction ? Vous envisagez un transfert de votre procédé GMP existant ? Un tech transfer est une étape incontournable dans la vie des produits biotech et repose notamment sur les concepts majeurs d’industrialisation. Basée sur des retours d’expérience et des méthodologies éprouvées, cette formation vous permettra d’anticiper, piloter et maitriser un transfert de procédé.

Learning objectives

  • Evaluer le niveau de maturité de votre procédé en vue de son intégration dans GMP et/ou d'un scale-up
  • Disposer d'une méthodologie pour la sélection de la CDMO
  • Maîtriser un transfert technologique.

Content

Accueil des participants et tour de table (15 min)

  • Introduction
  • Evaluer le potentiel industrialisable de son procédé
    • Description du procédé
    • Principes d’industrialisation et méthodologie
    • Composantes de l’analyse
    • Etude de cas
  • Transférer vers une CDMO
    • Critères de consultation
    • Critères d’évaluation
    • Etude de cas
    • Contractualisation et coordination
  • Maitriser son transfert de procédé
    • Transfert en vue de développer un procédé GMP
    • Transfert d’un procédé GMP en vue d’un scale-up / changement de CDMO
    • Etude de cas
  • Discussion générale, conclusion et évaluation
  • Conclusion, évaluation & tour de table 

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

Responsables développement ou de transfert technologique, chargés de projet, ingénieurs développement. Start-up en biotechnologie

Prerequisites

Connaissances de base dans le développement d’un biomédicament ou avoir suivi la formation « De la découverte à la commercialisation : développement d’un candidat biomédicament ».

Duration

1 jour, 7 heures

Sessions

19 et 20 mai 2025 (9h-12h30)
Virtuel

Trainers

Labatut René

René

Labatut

Expert Consultant indépendant & CEO
R.PRONOEO

The benefits of our courses

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

  • Contact by e-mail or telephone
  • Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr