Research & Development

Level socle -

Optimiser le développement des biomédicaments grâce au Target Product Profile

Presentation

Pourquoi y participer ?

Mettre en place et faire vivre son TPP, comprendre les enjeux et les risques liés au développement d’un biomédicament et acquérir un langage commun facilitant les échanges et les collaborations.

Contexte de la formation

Développé à l’origine par la FDA, le Target Product Profile (TPP) est un outil stratégique largement utilisé par les entreprises pharmaceutiques pour planifier et conduire les projets de développement de biomédicaments. Le TPP permet à l’équipe projet de partager une compréhension claire du cahier des charges et du résultat final attendu d’un programme de développement.

Learning objectives

  • Comprendre l'importance d'un TPP et savoir comment le développer.
  • Apporter des contributions significatives à l'optimisation du processus de recherche et développement
  • Favoriser la rigueur et la collaboration interdisciplinaire au sein des équipes pour optimiser la gestion et le succès des projets de développement.
  • Utiliser les concepts du TPP pour évaluer les avantages et les risques liés au développement de biomédicaments.

Content

Accueil des participants et tour de table

  • Contexte et Rôle du TPP dans le Quality by Design
    • Définition du TPP et du Quality by Design
    • Rôle du TPP dans la planification et la gestion de projet
    • Comment le TPP contribue à une approche proactive de la qualité
  • La complexité du développement d’un biomédicament
    • Défis spécifiques liés au développement des biomédicaments
    • Impact du TPP sur le processus de développement
    • Introduction au Quality Target Product Profile (QTPP)
  •  Élaboration et Contenu du TPP 
    • Contenu du TPP
    • Elaboration du TPP
    • Utilisation du TPP
  • Utilisation et mise en œuvre d’un TPP
    • Comment utiliser le TPP tout au long du cycle de développement
    • Avantages et risques associés à la non-utilisation d’un TPP
    • Études de cas et mise en situation : réalisation d’un TPP sur des exemples concrets
  • Discussion générale, conclusion et évaluation

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

R&D, project manager, business développeurs, ingénieurs, techniciens, pharmaciens et médecins

Prerequisites

Fondamentaux en biotechnologies/biologie ou avoir suivi la formation « Fondamentaux de Biologie et Biotechnologie »

Duration

1 jour, 7h

Sessions

21 mars 2025
Lyon, Virtuel

Trainers

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (7)

Christian

VALENTIN

Expert Consultant indépendant

Rating

Participant satisfaction rate :

4.5/5
(average over 40 people).

Return rate of satisfaction questionnaires :

100%

The benefits of our courses

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (entretien personnalisé en amont de la formation avec notre référent handicap).

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

  • Contact by e-mail or telephone
  • Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr