Recherche & Développement

Niv. socle -

Optimiser le développement des biomédicaments grâce au Target Product Profile

Présentation

Pourquoi y participer ?

Mettre en place et faire vivre son TPP, comprendre les enjeux et les risques liés au développement d’un biomédicament et acquérir un langage commun facilitant les échanges et les collaborations.

Contexte de la formation

Développé à l’origine par la FDA, le Target Product Profile (TPP) est un outil stratégique largement utilisé par les entreprises pharmaceutiques pour planifier et conduire les projets de développement de biomédicaments. Le TPP permet à l’équipe projet de partager une compréhension claire du cahier des charges et du résultat final attendu d’un programme de développement.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l'importance d'un TPP et savoir comment le développer.
  • Apporter des contributions significatives à l'optimisation du processus de recherche et développement
  • Favoriser la rigueur et la collaboration interdisciplinaire au sein des équipes pour optimiser la gestion et le succès des projets de développement.
  • Utiliser les concepts du TPP pour évaluer les avantages et les risques liés au développement de biomédicaments.

Contenu

Accueil des participants et tour de table

  • Contexte et Rôle du TPP dans le Quality by Design
    • Définition du TPP et du Quality by Design
    • Rôle du TPP dans la planification et la gestion de projet
    • Comment le TPP contribue à une approche proactive de la qualité
  • La complexité du développement d’un biomédicament
    • Défis spécifiques liés au développement des biomédicaments
    • Impact du TPP sur le processus de développement
    • Introduction au Quality Target Product Profile (QTPP)
  •  Élaboration et Contenu du TPP 
    • Contenu du TPP
    • Elaboration du TPP
    • Utilisation du TPP
  • Utilisation et mise en œuvre d’un TPP
    • Comment utiliser le TPP tout au long du cycle de développement
    • Avantages et risques associés à la non-utilisation d’un TPP
    • Études de cas et mise en situation : réalisation d’un TPP sur des exemples concrets
  • Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

R&D, project manager, business développeurs, ingénieurs, techniciens, pharmaciens et médecins

Prérequis

Fondamentaux en biotechnologies/biologie ou avoir suivi la formation « Fondamentaux de Biologie et Biotechnologie »

Durée

1 jour, 7h

Tarif

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Sessions

26 et 27 novembre 2026 (9h-12h30)
Virtuel

Formateurs

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (7)

Christian

VALENTIN

Expert Consultant indépendant

Notation

Taux de satisfaction des participants :

4.5/5
(moyenne sur 40 personnes).

Taux de retour des questionnaires de satisfaction :

100%

Les + de nos formations

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (entretien personnalisé en amont de la formation avec notre référent handicap).

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Clara Esnault : +33 (0)4 78 02 39 93 ou clara.esnault@mabdesign.fr

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).