Pourquoi y participer ?
Optimiser le développement et la fabrication du biomédicament en identifiant les paramètres critiques et en améliorant l'efficacité et la qualité. Renforcer la conformité réglementaire et stimuler l’innovation.
Contexte de la formation
Le Quality by Design (QbD) est une approche méthodique visant à garantir la qualité des produits pharmaceutiques dès la conception, en intégrant les exigences réglementaires et les besoins des patients. Les plans d'expériences sont des outils clés dans cette démarche, permettant d'identifier et de maîtriser les variables critiques affectant la qualité du produit. La formation aborde ces concepts à travers une approche géométrique et met l'accent sur l'utilisation pratique et l'interprétation des résultats. Les participants auront l'occasion de s'exercer sur des jeux de données réels, en utilisant des logiciels de chimiométrie tels que Design Expert® et MODDE®. Cela permet d'acquérir des compétences essentielles pour optimiser les processus de développement et renforcer la fiabilité des résultats.
Accueil des participants, tour de table.
Jour 1 :
Jour 2 :
L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.
Questions-réponses sur points non maîtrisés
Évaluation des acquis
Questionnaire de satisfaction
Chercheurs, scientifiques et ingénieurs
Avoir de bonnes connaissances du QBD ou avoir suivi la formation « Fondamentaux du Quality by Design pour renforcer la R&D de votre entreprise ».
Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.
Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:
Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.
When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.
For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr
