Pourquoi y participer ?
Présenter la méthodologie et les considérations réglementaires à prendre en compte pour réussir un essai clinique. Acquérir une vision globale des phases de développement clinique.
Contexte de la formation
Les phases cliniques représentent les dernières et les plus longues étapes du cycle de développement d'un biomédicament, essentielles pour évaluer sa sécurité et son efficacité chez l'homme. Elles sont critiques car de nombreux projets sont abandonnés pour manque d'efficacité, et c'est souvent à ce stade que les entreprises de biotechnologie cherchent à céder des licences à des groupes pharmaceutiques. Le succès repose sur une planification minutieuse, une conception robuste des essais, et le respect des réglementations strictes établies par des agences comme la FDA ou l'EMA. La gestion efficace des données, la communication claire avec les régulateurs, et le respect des bonnes pratiques cliniques sont également essentiels pour assurer l'approbation finale du produit.
Accueil des participants, tour de table.
Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience
R&D, responsables projets, business développeurs, ingénieurs, cliniciens.
Bonnes connaissances en biotechnologies et/ou anticorps thérapeutiques ou avoir suivi la formation « Développement d’un candidat biomédicament », « Etudes pharmacologique dans le développement préclinique des anticorps »
Taux de satisfaction des participants :
Taux de retour des questionnaires de satisfaction :
L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :
La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.
Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.
Pour plus d’informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr
