Réglementaire & qualité et bioproduction

Niv. 1 -

Bioprocédé : Upstream Process, de l’hybridome à la clarification

Présentation

Pourquoi y participer ?

Présenter les éléments technologiques, méthodologiques et techniques de la mise en place d’une lignée cellulaire et des étapes d’Upstream Process (USP)

Contexte de la formation

Le transfert de technologie et d’échelle pour passer d’une production par hybridome à une culture en bioréacteur avec des lignées cellulaires stables nécessite une bonne connaissance des technologies disponibles, de leurs avantages et de leurs limites.

Objectifs pédagogiques

  • Maîtriser la méthodologie de transfert des hybridomes aux cellules CHO/HEK.
  • Concevoir des lignées cellulaires adaptées à la bioproduction à grande échelle.
  • Identifier les technologies clés actuellement utilisées en USP.
  • Comprendre les problématiques et solutions du scale-up.
  • Optimiser les bioprocédés pour une production efficace.

Contenu

Accueil des participants, tour de table.

  • De l’hybridome au CHO/HEK : séquençage des parties variables Ig et les pièges à éviter
  • Overview du procédé de production : contextualisation de chaque étape
  • Lignées cellulaires CHO et HEK
    • Avantages et limites
    • Construire sa lignée cellulaire : transitoire vs. stable
  • Upstream Process (USP) partie 1
    • Différents modes de production (bacth, fed-batch, perfusion/continue)
    • Avantages et limites
    • Problématiques de scale-up
  • Upstream Process (USP) partie 2
    • Inox vs. usage unique
    • Avantages et limites
    • Problématiques de scale-up
  • Process optimization
    • Screening de milieu
    • Screening des conditions de cultures
    • Design of experiments (DoE)
  • Clarification
  • Bilan & conclusions – Évaluation des acquis et de la qualité de la formation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques.

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes ou avoir suivi les formations « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques » ou « Initiation à la bioproduction ».

Durée

1 jour, 7 heures

Notation

Taux de satisfaction des participants :

5/5
(moyenne sur 6 personnes).

Taux de retour des questionnaires de satisfaction :

100%

Les + de nos formations

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

 

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr