Nouveauté
Le développement préclinique des biomédicaments repose aujourd’hui sur une combinaison d’approches complémentaires intégrant modèles in vivo et systèmes in vitro avancés. Dans un contexte d’évolution réglementaire et de recherche accrue de prédictivité, la maîtrise de ces approches est essentielle pour sécuriser la transition vers la clinique et optimiser la sélection des candidats thérapeutiques.
Cette formation modulaire propose une vision à 360° et opérationnelle de la R&D préclinique, en s’appuyant sur des retours d’expérience d’experts et des exemples concrets. Elle permet aux participants de comprendre, comparer et intégrer les différentes stratégies expérimentales afin d’améliorer la prise de décision tout au long du développement.
Une formation flexible, adaptée à vos besoins :
Module 1 – Panorama de la R&D préclinique & cadre réglementaire : comprendre les limites actuelles et la place émergente des NAMs (3h30)
Formateur : Patrick Syntin
Objectif : Appréhender l'évolution de l'environnement préclinique et réglementaire afin de positionner efficacement les approches expérimentales classiques et NAMs.
Module d’introduction : point d’entrée recommandé.
Module 2 – Les modèles animaux en R&D préclinique : description, apports et limites, sélection (3h30)
Formatrice : Sterenn Goubin
Objectif : Savoir sélectionner et utiliser les modèles animaux les plus pertinents en fonction de l'indication et des objectifs d'étude.
Module indépendant : stratégies de sélection des modèles précliniques.
Module 3 – Modèle in vivo complexes pour le développement d’immunothérapies (3h30)
Formateur : Erwan Corcuff
Objectif : Comprendre et utiliser les modèles murins immunodéficients et humanisés pour démontrer une preuve de concept et guider les décisions go/no-go en développement d'immunothérapies.
Module indépendant : orienté prise de décision.
Module 4 – Sécurité préclinique, PK/PD et transition vers la clinique (3h30)
Formateur : Jean-Paul Briffaux
Objectif : Maîtriser les concepts de sécurité, PK/PD et sélection de dose afin de sécuriser le passage à l'homme.
Module indépendant : clé pour la translation préclinique → clinique.
Module 5 – Les méthodes alternatives (7h)
Objectif : Identifier, comparer et intégrer les principales familles de NAMs - modèles 3D et systèmes microphysiologiques - pour renforcer la prédiction préclinique et soutenir la prise de décision.
Partie 1 : Modèles in vitro avancés : organoïdes & cultures 3D (3h30)
Formateur : Nicolas Aznar
Partie 2 : Organ-on-chip & microphysiological systems (3h30)
Formatrice : Solène Moreau
Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience
Formation destinée à des professionnels des sciences du vivant disposant de bases en biologie (cellulaire, moléculaire ou immunologie).
Une première expérience ou connaissance du développement préclinique des biomédicaments est recommandée.
Il n’y a pas de note disponible car cette session de formation n’a jamais été réalisée.
L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :
La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.
Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.
Pour plus d’informations, contactez Clara Esnault : +33 (0)4 78 02 39 93 ou clara.esnault@mabdesign.fr