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Le consortium OPTI-STEM mené par la CDMO Cell-Easy reçoit un financement public de plus de 7 millions d’euros dans le cadre de la stratégie d’Accélération « Biothérapies et Bioproduction de thérapies innovantes »

3 mars 2022
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Le consortium OPTI-STEM mené par la CDMO Cell-Easy reçoit 7 M€ de l’Etat français et de Bpifrance et 800 000 € de la Région Occitanie pour démocratiser l’accès à la thérapie cellulaire en France et en Europe

Toulouse, La Madeleine, Nancy, France – Le 28 février 2022 – Le projet OPTI-STEM vise à optimiser la production de CSM pour en démocratiser l’accès et permettre ainsi la diversification des applications thérapeutiques de ce type de cellules et de leurs dérivés (exosomes, etc.). Pour atteindre cet objectif, le consortium de R&D mené par Cell-Easy a obtenu un financement public de plus de 7 millions d’euros dans le cadre de la stratégie d’Accélération « Biothérapies et Bioproduction de thérapies innovantes », opérée pour le compte de l’Etat par Bpifrance.

Le développement des Médicaments de Thérapies Innovantes (MTIs) à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM) est confronté à des coûts prohibitifs de production, limitant l’accessibilité au patient et rebutant les agences de remboursement dans un contexte de contrainte budgétaire dans de nombreux pays. Le dilemme est important : refuser l’innovation à des millions de patients ou développer une médecine élitiste à plusieurs vitesses. Une amélioration significative ne peut se faire que par la remise à plat complète de ces procédés. Le projet OPTI-STEM, financé à hauteur de 7 millions d’euros par l’Etat Français, propose de transposer à la production de CSM à des fins thérapeutiques la méthodologie de biologie des systèmes qui a été appliquée avec succès à la bioproduction microbienne, tout en intégrant de nouveaux composants d’origine non animale dans les milieux de culture. Au delà du changement d’échelle, c’est aussi la gestion des paramètres de production qui sera améliorée grâce à la mise au point de microcapteurs avec suivi « intelligent ».

OPTI-STEM vise à combiner la production à grande échelle de CSM avec un suivi analytique embarqué. Le but est de suivre et de maîtriser l’industrialisation de la production de grandes quantités de CSM pour en faciliter les applications thérapeutiques, réduire les prix d’un facteur 100 et atteindre une capacité de production de plus de 100 000 doses par an.

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Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).