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OSE Immunotherapeutics Announces Clinical Trial Authorization for a Phase 1 to Evaluate Selective SIRPα antagonist BI 765063

6 March 2019
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OSE Immunotherapeutics Announces Clinical Trial Authorization for a Phase 1 by two Health Agencies (France and Belgium) to Evaluate the Selective SIRPα antagonist BI 765063* under Development in Collaboration with Boehringer Ingelheim in Patients with Advanced Solid Tumors

OSE Immunotherapeutics (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE), today announced authorization by the French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) and by the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) to initiate a Phase 1 clinical trial for checkpoint inhibitor BI 765063*, a selective SIRPα antagonist monoclonal antibody, exclusively licensed to and being developed in collaboration with Boehringer Ingelheim.
The clinical Phase 1 is a dose finding study of monoclonal antibody SIRPα antagonist BI 765063*, a myeloid checkpoint inhibitor administered as a single agent and in combination with Boehringer Ingelheim’s monoclonal antibody PD-1 antagonist BI 754091, a lymphocyte T checkpoint inhibitor. The study is conducted by OSE as part of a collaboration and license agreement with Boehringer Ingelheim under which Boehringer Ingelheim obtained exclusive rights to BI 765063. This trial aims to characterize safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and preliminary efficacy in patients with advanced solid tumours.

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Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).