Pourquoi y participer ?
Démystifier et comprendre l’approche de Quality by Design, acquérir les connaissances suffisantes pour renforcer ses échanges avec des entreprises pharmaceutiques et augmenter ses chances de partenariat ou out-licencing.
Contexte de la formation
Le Quality by Design est une approche méthodologique innovante de plus en plus appliquée dans les entreprises pharmaceutiques. C’est une méthodologie essentielle pour la maîtrise des paramètres de qualité de son produit et surtout de son plan de développement. En effet, il est important de connaître la démarche et de se préparer à un transfert des procédés dans une procédure qualité globale. Pour cela, il faut notamment identifier les éléments clef à mettre en œuvre.
Accueil des participants et tour de table
Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience
R&D analytique et CQ, animateurs service AQ, rédacteurs CMC Affaires réglementaires, chargés de projets, chercheurs, ingénieurs, techniciens en développement de procédés.
Fondamentaux en biotechnologies, bonne connaissance du développement d’un biomédicament. Avoir une bonne connaissance du principe du Quality by Design ou avoir suivi le module 1 : “Les fondamentaux pour mettre en place une démarche Quality by Design pour renforcer la R&D de votre entreprise”
Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:
Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.
When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.
For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr
