Initiation aux biomolécules et à leur bioproduction

Regulations & quality and bioproduction

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Initiation aux biomolécules et à leur bioproduction

Presentation

Pourquoi y participer ?

Comprendre les enjeux de production des biomolécules, connaître les principales étapes de la production d’une biomolécule.

Contexte de la formation

Les macromolécules que sont les protéines ou les anticorps, sont des molécules produites par un procédé biologique. Cette caractéristique explique à elle seule la plupart des spécificités propres au développement d’un biomédicament : hétérogénéité, complexité du procédé, contrôle qualité, risques sanitaires…

Learning objectives

Décrire les principales différences entre biomolécules et molécules chimiques
Comprendre les étapes clés de la bioproduction, incluant la culture cellulaire, la purification, et les risques de contamination.
Analyser les techniques pour évaluer la puissance et la complexité des biomolécules.
Décrire les principes de formulation et de stabilisation des protéines, ainsi que les défis liés à l'injection des produits.
Maîtriser les techniques de purification et de montée en échelle des biomolécules.

Content

Accueil des participants, tour de table.

Généralité sur les biomolécules (2h)
- Les biomolécules comparées aux petites molécules chimiques : notion de taille et de complexité
- La protéine : structures (primaires à quaternaires), propriétés, fonctions biologiques
- L’anticorps
- La cellule comme unité de production (de l’ADN à la protéine)
- Les avantages des biomolécules versus les petites molécules
Procédé de bioproduction (3h)
- Upstream Process (USP)
  - La souche de production et banques cellulaires (MCB et WCB)
  - La culture cellulaire : principe et limites
  - Montée en échelle : paramètres critiques
  - Clarification
- Downstream Process (DSP)
  - Chromatographies : les 3 étapes de purification en production
  - Scale-up et propriétés biochimiques des colonnes (limites et problèmes récurrents)
  - Concentration, diafiltration
- Risques propres aux produits biologiques
  - Sécurité virale
  - Sources de contamination
Méthodes analytiques et caractérisation de la Drug Substance (1h)
- Drug potency : pharmacologie des biomolécules
- Complexité des bioassays : panel de techniques sur protéines natives ou digérées.
Formulation / Drug Product Development (1h)
- Principe de formulation d’un biologique
- Stabilisation des protéines : comment et pourquoi (température, oxydation, agrégation…)
- Discussion autour des problématiques liées à l’injection du drug product (infusion reactions, immunogénicité, agrégation…)
Discussion générale, conclusion et évaluation

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques, Professeurs de BTS

Prerequisites

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes ou avoir suivi la formation « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques ».

Duration

1 jour, 7 heures

Trainers

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (7)

Christian

VALENTIN

Expert Consultant indépendant

The benefits of our courses

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

Contact by e-mail or telephone
Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr

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