Immunogénicité des protéines thérapeutiques : mécanismes, prédiction et gestion des risques

Research & Development

Level 2 -

Immunogénicité des protéines thérapeutiques : mécanismes, prédiction et gestion des risques

Presentation

Pourquoi y participer ?

Comprendre les mécanismes de l’immunogénicité, ses enjeux de développement, réglementaires et cliniques.

Contexte de la formation

L'immunogénicité des protéines thérapeutiques est un enjeu majeur dans le développement des biomédicaments, impactant à la fois leur efficacité et leur sécurité. Comprendre comment ces protéines déclenchent des réponses immunitaires aide à concevoir des traitements plus sûrs et plus efficaces. Evaluer le risque d’immunogénicité est indispensable pour répondre aux exigences qualité et réglementaire, et ainsi optimiser les résultats cliniques tout en minimisant les risques pour les patients.

Learning objectives

Décrire les mécanismes de l’immunogénicité des protéines thérapeutiques et expliquer pourquoi s’en prémunir.
Développer une stratégie pour prédire l’immunogénicité ou l’immunotolérance d’une protéine thérapeutique.
Évaluer comment la gestion du risque immunogène influence la stratégie de développement clinique.
Intégrer les exigences des réglementaires relatives à d’immunogénicité dans le développement des biomédicaments.

Content

Accueil des participants et tour de table

Rappels d'immunologie : la réponse humorale (1h30)
- Les lymphocytes B et les anticorps
- Les cellules dendritiques, les récepteurs innés et les molécules HLA
- Les lymphocytes T et TCR
- La coopération celluaire
Les conséquences et les facteurs de l'immunogénicité (1h30)
- Les risques pour le produit
- Les risques pour le patient
- Les facteurs propres au produit
- Les facteurs dus au patient
- Les facteurs dus au traitement
L'évaluation préclinique et prédiction de l'immunogénicité (1h30)
- Les essais chez l'animal
- La prédiction in silico
- Les méthodes biochimiques
- Les tests de lymphocytes T humains
- Les tests de la réponse innée
L'évaluation clinique et le management du risque (1h30)
- les données de référence des agences réglementaires
- Les tests de dosage des ADA
- Les tests de neutralisation
- Le management du risque
Discussion générale, conclusion et évaluation (1h)

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

Toute personne impliquée dans le développement d’un biomédicament, chercheurs, ingénieurs, techniciens, project manager, CSO.

Prerequisites

Connaissances en biotechnologies/biochimie/immunologie et en développement de biomolécules ou avoir suivi la formation « Fondamentaux des anticorps thérapeutique »

Duration

1 jour, 7h

Sessions

8 et 10 avril 2025 (9h-12h30)

Virtuel

Trainers

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (4)

Bernard

MAILLERE

Directeur de recherche et Directeur du Laboratoire d’Immunologie Cellulaire et Biotechnologie

CEA Saclay - Université Paris Saclay

Rating

Participant satisfaction rate :

4.3/5

(average over 146 people).

Return rate of satisfaction questionnaires :

100%

The benefits of our courses

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

Contact by e-mail or telephone
Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr

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