Regulations & quality and bioproduction

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Level 2 -

Développer les outils qualité pour maîtriser le procédé

Presentation

Pourquoi y participer ?

Être en mesure de mettre en place un système de management de la qualité au sein de son entreprise.

Contexte de la formation

La qualité est un enjeu fort pour une entreprise. Elle sécurise par le biais de processus l’ensemble des secteurs d’activité d’une entreprise et permet de garantir le bon fonctionnement de ceux-ci. Pour la sécurité du patient, ce système qualité doit être parfaitement robuste, à toutes les étapes de la conception du biomédicament.

Learning objectives

  • Définir et comprendre les enjeux d’un système qualité
  • Comprendre l’environnement réglementaire
  • Identifier les principaux outils de maîtrise de la qualité et les mettre en application
  • Être critique sur le process qualité mis en place

Content

  • Définition d’un système qualité pharmaceutique
  • Rappel contexte réglementaire
  • Principes généraux et bases d’un système qualité
  • Présentation et déclinaison des outils courants
  • Rationalisation du système qualité pharmaceutique à son activité

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

Chefs d'entreprise, chercheurs R&D, ingénieurs, pharmaciens, CSO, chefs de projets, chercheurs et ingénieurs académiques.

Prerequisites

Avoir une connaissance du développement d’un médicament.

Duration

2 jours, 14 heures

Price

1,200 € HT (membre)
1,500 € HT (public)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Trainers

Huant Jérémy

Jeremy

HUANT

Directeur d’activité
AGILAE Qualie

The benefits of our courses

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

  • Contact by e-mail or telephone
  • Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr