Regulations & quality and bioproduction

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Level 2 -

Develop quality tools to control the process

Presentation

Why participate?

Be able to implement a quality management system within your company

Training Context:

Quality is a major challenge for any company. It ensures, through well-defined processes, the reliability and efficiency of all business operations. In the biopharmaceutical sector, a robust quality system is essential at every stage of drug development to ensure patient safety.

Learning objectives

  • Define and understand the importance of a quality system
  • Understand the regulatory environment
  • Identify the main quality management tools and apply them
  • Critically assess the quality processes in place

Teaching methods

Interactive Teaching, Case Studies, Experience Sharing

Audience

Business leaders, R&D researchers, engineers, pharmacists, CSOs, project managers, academic researchers and engineers.

Prerequisites

Have knowledge of drug development processes

Duration

2 days, 14 hours

Price

600 € HT (Académique)
1,200 € HT (membre)
1,500 € HT (public)

Prices: Excluding tax, as the training is not subject to VAT.
In-house training rate: Please contact us.

Trainers

Huant Jérémy

Jeremy

HUANT

Business Unit Director
AGILAE Qualie

Rating

There is no rating available because this training session was never carried out.

The benefits of our courses

  • Personalized support
  • Skills assessment
  • Certificate of completion
  • Training quality evaluation
  • Accessible to people with disabilities (please contact us)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

  • Contact by e-mail or telephone
  • Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).