Cryoconservation des produits biologiques : sécurité, qualité et réglementation

Research & Development

Level 1 -

Cryoconservation des produits biologiques : sécurité, qualité et réglementation

Presentation

Pourquoi y participer ?

Connaître les principaux enjeux de la cryoconservation des produits biologiques.

Contexte de la formation :

La supply chain est un maillon absolument essentiel dans la gestion des flux physiques, des flux d’informations et des flux financiers. Il s’agit de maîtriser le pilotage des processus du fournisseur premier au client final. La cryoconservation, au sein de la supply chain, est un enjeu majeur sur plusieurs plans : respect de la chaîne du froid, logistique, traçabilité, sécurité et réglementation.

Learning objectives

Connaître les principales règlementations et les champs couverts par celles-ci
Comprendre les enjeux de qualité et de traçabilité
Maîtriser les règles de sécurité en matière de cryoconservation
Anticiper les questions liées à la gestion de la cryoconservation des produits.

Content

Accueil des participants, tour de table

Exigences réglementaires liées aux différentes typologies de produits :
- Produits de recherches (ISO 20387 / NFS96-900)
- Produits de Thérapies Cellulaires et Tissulaire (L1243-2 du code de la santé public – ANSM)
- Produits MPUP (Matière Première à Usage Pharmaceutique - ANSM)
- Produits MTI (Médicament de Thérapies Innovantes – ANSM) : Etablissement Pharma
  - Expérimentaux
  - Commerciaux
- Produits d’AMP (Assistance Médicale à la Procréation – ABM)
- Produits OGM (ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche)
- Transports « Cryo » : réglementation ADR / RID / IATA
La Cryoconservation :
- Les notions essentielles sur la Carboglace et l’Azote Liquide
- Les risques liés à la manipulation de ses produits
- Les équipements essentiels pour une activité de cryoconservation
  - Garantir la chaine de froid à toutes les étapes (Transport / Contrôle / Stockage / Packaging / Labelling)
  - Garantir la sécurité des collaborateurs et des produits
Visite des installations et Atelier Cryo
Discussion générale, conclusion et évaluation

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

Responsables R&D, chefs projets, chercheurs académiques, ingénieurs, CSO-CEO.

Prerequisites

Connaissances de base en Biologie et Biotechnologies ou avoir suivi la formation « Fondamentaux de biologie et Biotechnologie ».

Duration

1 jour, 7h

Trainers

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (20)

Frédéric

MALBOZE

Expert, conseiller et formateur en cryogénie

Creapharm, a Myonex company

The benefits of our courses

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
En ce qui concerne l’accès aux personnes en situations de handicap, la configuration du site et les risques liés à notre activité ne sont malheureusement pas compatible pour des personnes en mobilité réduite. Les autres handicaps seront à discuter au cas par cas (nous contacter).

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

Contact by e-mail or telephone
Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr

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