Regulations & quality and bioproduction

Level 1 -

Bioprocédé : Upstream Process, de l’hybridome à la clarification

Presentation

Pourquoi y participer ?

Présenter les éléments technologiques, méthodologiques et techniques de la mise en place d’une lignée cellulaire et des étapes d’Upstream Process (USP)

Contexte de la formation

Le transfert de technologie et d’échelle pour passer d’une production par hybridome à une culture en bioréacteur avec des lignées cellulaires stables nécessite une bonne connaissance des technologies disponibles, de leurs avantages et de leurs limites.

Learning objectives

  • Maîtriser la méthodologie de transfert des hybridomes aux cellules CHO/HEK.
  • Concevoir des lignées cellulaires adaptées à la bioproduction à grande échelle.
  • Identifier les technologies clés actuellement utilisées en USP.
  • Comprendre les problématiques et solutions du scale-up.
  • Optimiser les bioprocédés pour une production efficace.

Content

Accueil des participants, tour de table.

  • De l’hybridome au CHO/HEK : séquençage des parties variables Ig et les pièges à éviter
  • Overview du procédé de production : contextualisation de chaque étape
  • Lignées cellulaires CHO et HEK
    • Avantages et limites
    • Construire sa lignée cellulaire : transitoire vs. stable
  • Upstream Process (USP) partie 1
    • Différents modes de production (bacth, fed-batch, perfusion/continue)
    • Avantages et limites
    • Problématiques de scale-up
  • Upstream Process (USP) partie 2
    • Inox vs. usage unique
    • Avantages et limites
    • Problématiques de scale-up
  • Process optimization
    • Screening de milieu
    • Screening des conditions de cultures
    • Design of experiments (DoE)
  • Clarification
  • Bilan & conclusions – Évaluation des acquis et de la qualité de la formation

Teaching methods

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Audience

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques.

Prerequisites

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes ou avoir suivi les formations « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques » ou « Initiation à la bioproduction ».

Duration

1 jour, 7 heures

Price

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Trainers

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (9)

Alexandre

FONTAYNE

Expert Consultant, Fondateur
BE4S
CSO for Biological Products
Unither Pharmaceuticals

Rating

Participant satisfaction rate :

5/5
(average over 6 people).

Return rate of satisfaction questionnaires :

100%

The benefits of our courses

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

How to access and deadlines

Registering online or by e-mail is a pre-registration. We will process your request within one week:

  • Contact by e-mail or telephone
  • Sending of administrative and educational documents: training agreement, training programme and positioning questionnaire.

Signing the training agreement commits the company or individual to the training course. Cancellation conditions are specified in the training agreement.

When no session date is specified, pre-registration allows us to note your interest in a programme, and we will keep you informed as soon as a new session is organised.

For more information, contact Daphné Brisard: 02 47 36 63 18 or formation@mabdesign.fr