Pourquoi y participer ?
Démystifier et comprendre l’approche de Quality by Design, acquérir les connaissances suffisantes pour renforcer ses échanges avec des entreprises pharmaceutiques et augmenter ses chances de partenariat ou out-licencing.
Contexte de la formation
Le Quality by Design est une approche méthodologique innovante de plus en plus appliquée dans les entreprises pharmaceutiques. C’est une méthodologie essentielle pour la maîtrise des paramètres de qualité de son produit et surtout de son plan de développement. En effet, il est important de connaître la démarche et de se préparer à un transfert des procédés dans une procédure qualité globale. Pour cela, il faut notamment identifier les éléments clef à mettre en œuvre.
Accueil des participants et tour de table
Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience
R&D analytique et CQ, animateurs service AQ, rédacteurs CMC Affaires réglementaires, chargés de projets, chercheurs, ingénieurs, techniciens en développement de procédés.
Fondamentaux en biotechnologies, bonne connaissance du développement d’un biomédicament. Avoir une bonne connaissance du principe du Quality by Design ou avoir suivi le module 1 : “Les fondamentaux pour mettre en place une démarche Quality by Design pour renforcer la R&D de votre entreprise”
L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :
La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.
Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.
Pour plus d’informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr
