Initiation aux biomolécules et à leur bioproduction

Réglementaire & qualité et bioproduction

Niv. socle -

Initiation aux biomolécules et à leur bioproduction

Présentation

Pourquoi y participer ?

Comprendre les enjeux de production des biomolécules, connaître les principales étapes de la production d’une biomolécule.

Contexte de la formation

Les macromolécules que sont les protéines ou les anticorps, sont des molécules produites par un procédé biologique. Cette caractéristique explique à elle seule la plupart des spécificités propres au développement d’un biomédicament : hétérogénéité, complexité du procédé, contrôle qualité, risques sanitaires…

Objectifs pédagogiques

Décrire les principales différences entre biomolécules et molécules chimiques
Comprendre les étapes clés de la bioproduction, incluant la culture cellulaire, la purification, et les risques de contamination.
Analyser les techniques pour évaluer la puissance et la complexité des biomolécules.
Décrire les principes de formulation et de stabilisation des protéines, ainsi que les défis liés à l'injection des produits.
Maîtriser les techniques de purification et de montée en échelle des biomolécules.

Contenu

Accueil des participants, tour de table.

Généralité sur les biomolécules (2h)
- Les biomolécules comparées aux petites molécules chimiques : notion de taille et de complexité
- La protéine : structures (primaires à quaternaires), propriétés, fonctions biologiques
- L’anticorps
- La cellule comme unité de production (de l’ADN à la protéine)
- Les avantages des biomolécules versus les petites molécules
Procédé de bioproduction (3h)
- Upstream Process (USP)
  - La souche de production et banques cellulaires (MCB et WCB)
  - La culture cellulaire : principe et limites
  - Montée en échelle : paramètres critiques
  - Clarification
- Downstream Process (DSP)
  - Chromatographies : les 3 étapes de purification en production
  - Scale-up et propriétés biochimiques des colonnes (limites et problèmes récurrents)
  - Concentration, diafiltration
- Risques propres aux produits biologiques
  - Sécurité virale
  - Sources de contamination
Méthodes analytiques et caractérisation de la Drug Substance (1h)
- Drug potency : pharmacologie des biomolécules
- Complexité des bioassays : panel de techniques sur protéines natives ou digérées.
Formulation / Drug Product Development (1h)
- Principe de formulation d’un biologique
- Stabilisation des protéines : comment et pourquoi (température, oxydation, agrégation…)
- Discussion autour des problématiques liées à l’injection du drug product (infusion reactions, immunogénicité, agrégation…)
Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

Responsables R&D, responsables projets, ingénieurs et techniciens en production, chercheurs académiques, Professeurs de BTS

Prérequis

Bonnes connaissances en biotechnologies/biochimie et anticorps thérapeutiques ou protéines recombinantes ou avoir suivi la formation « Fondamentaux des anticorps thérapeutiques ».

Durée

1 jour, 7 heures

Les + de nos formations

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (nous contacter)

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

Prise de contact par mail ou téléphone
Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr

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