Cryoconservation des produits biologiques : sécurité, qualité et réglementation

Recherche & Développement

Niv. 1 -

Cryoconservation des produits biologiques : sécurité, qualité et réglementation

Présentation

Pourquoi y participer ?

Connaître les principaux enjeux de la cryoconservation des produits biologiques.

Contexte de la formation :

La supply chain est un maillon absolument essentiel dans la gestion des flux physiques, des flux d’informations et des flux financiers. Il s’agit de maîtriser le pilotage des processus du fournisseur premier au client final. La cryoconservation, au sein de la supply chain, est un enjeu majeur sur plusieurs plans : respect de la chaîne du froid, logistique, traçabilité, sécurité et réglementation.

Objectifs pédagogiques

Connaître les principales règlementations et les champs couverts par celles-ci
Comprendre les enjeux de qualité et de traçabilité
Maîtriser les règles de sécurité en matière de cryoconservation
Anticiper les questions liées à la gestion de la cryoconservation des produits.

Contenu

Accueil des participants, tour de table

Exigences réglementaires liées aux différentes typologies de produits :
- Produits de recherches (ISO 20387 / NFS96-900)
- Produits de Thérapies Cellulaires et Tissulaire (L1243-2 du code de la santé public – ANSM)
- Produits MPUP (Matière Première à Usage Pharmaceutique - ANSM)
- Produits MTI (Médicament de Thérapies Innovantes – ANSM) : Etablissement Pharma
  - Expérimentaux
  - Commerciaux
- Produits d’AMP (Assistance Médicale à la Procréation – ABM)
- Produits OGM (ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche)
- Transports « Cryo » : réglementation ADR / RID / IATA
La Cryoconservation :
- Les notions essentielles sur la Carboglace et l’Azote Liquide
- Les risques liés à la manipulation de ses produits
- Les équipements essentiels pour une activité de cryoconservation
  - Garantir la chaine de froid à toutes les étapes (Transport / Contrôle / Stockage / Packaging / Labelling)
  - Garantir la sécurité des collaborateurs et des produits
Visite des installations et Atelier Cryo
Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

Responsables R&D, chefs projets, chercheurs académiques, ingénieurs, CSO-CEO.

Prérequis

Connaissances de base en Biologie et Biotechnologies ou avoir suivi la formation « Fondamentaux de biologie et Biotechnologie ».

Durée

1 jour, 7h

Les + de nos formations

Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
En ce qui concerne l’accès aux personnes en situations de handicap, la configuration du site et les risques liés à notre activité ne sont malheureusement pas compatible pour des personnes en mobilité réduite. Les autres handicaps seront à discuter au cas par cas (nous contacter).

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

Prise de contact par mail ou téléphone
Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr

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