Pourquoi y participer ?
Identifier les changements réglementaires au niveau de la filtration stérilisante, à la suite de l’entrée en vigueur de la nouvelle Annexe 1 des GMP.
In fine, être conforme à la nouvelle réglementation au niveau de la filtration et savoir justifier ses choix.
Contexte de la formation
La nouvelle Annexe 1 a été publiée le 25 août 2022 et entre en vigueur le 25 août 2023. Même si le texte est passé de 16 pages à 59 pages et qu’elle apporte beaucoup de clarification, les questions autour de la filtration stérilisante restent nombreuses, notamment par rapport à la suive de la pression différentielle de la filtration et de l’implémentation du test d’intégrité avant utilisation, mais après la stérilisation (PUPSIT).
Le PUPSIT est le sujet qui a fait couler le plus d’encre dû à la complexité de son implémentation. Le groupe de discussion SFQRM du consortium BPOG-PDA a publié plusieurs recommandations qui pèsent le pour et le contre ainsi que les risques associés.
Accueil des participants, tour de table.
Pédagogie interactive, exemples concrets, partage d’expérience
Assurance qualité, assurance stérilité, conformité réglementaire, managers, responsable de production
Connaissances en assurance qualité et stérilité ainsi qu'en conformité réglementaire
Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.
Il n’y a pas de note disponible car cette session de formation n’a jamais été réalisée.
L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :
La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.
Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.
Pour plus d’informations, contactez Clara Esnault : +33 (0)4 78 02 39 93 ou clara.esnault@mabdesign.fr
