Recherche & Développement

Niv. 1 -

Cryoconservation des produits biologiques : sécurité, qualité et réglementation

Présentation

Pourquoi y participer ? 

Connaître les principaux enjeux de la cryoconservation des produits biologiques.

Contexte de la formation :

La supply chain est un maillon absolument essentiel dans la gestion des flux physiques, des flux d’informations et des flux financiers. Il s’agit de maîtriser le pilotage des processus du fournisseur premier au client final. La cryoconservation, au sein de la supply chain, est un enjeu majeur sur plusieurs plans : respect de la chaîne du froid, logistique, traçabilité, sécurité et réglementation.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les principales règlementations et les champs couverts par celles-ci
  • Comprendre les enjeux de qualité et de traçabilité
  • Maîtriser les règles de sécurité en matière de cryoconservation
  • Anticiper les questions liées à la gestion de la cryoconservation des produits.

Contenu

Accueil des participants, tour de table

  • Exigences réglementaires liées aux différentes typologies de produits :
    • Produits de recherches (ISO 20387 / NFS96-900)
    • Produits de Thérapies Cellulaires et Tissulaire (L1243-2 du code de la santé public – ANSM)
    • Produits MPUP (Matière Première à Usage Pharmaceutique - ANSM)
    • Produits MTI (Médicament de Thérapies Innovantes – ANSM) : Etablissement Pharma
      • Expérimentaux
      • Commerciaux
    • Produits d’AMP (Assistance Médicale à la Procréation – ABM)
    • Produits OGM (ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche)
    • Transports « Cryo » : réglementation ADR / RID / IATA
  • La Cryoconservation :
    • Les notions essentielles sur la Carboglace et l’Azote Liquide
    • Les risques liés à la manipulation de ses produits
    • Les équipements essentiels pour une activité de cryoconservation
      • Garantir la chaine de froid à toutes les étapes (Transport / Contrôle / Stockage / Packaging / Labelling)
      • Garantir la sécurité des collaborateurs et des produits
  • Atelier Cryo
  • Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

Pédagogie interactive, étude de cas, partage d’expérience

Public

Responsables R&D, chefs projets, chercheurs académiques, ingénieurs, CSO-CEO.

Prérequis

Connaissances de base en Biologie et Biotechnologies ou avoir suivi la formation « Fondamentaux de biologie et Biotechnologie ».

Durée

1 jour, 7h

Tarif

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Sessions

4 et 5 novembre 2026 (9h-12h30)
Virtuel

Formateurs

Catalogue de formations-MabDesign-2023.pdf (20)

Frédéric

MALBOZE

Expert, conseiller et formateur en cryogénie
Creapharm, a Myonex company

Notation

Il n’y a pas de note disponible car cette session de formation n’a jamais été réalisée.

Les + de nos formations

  • Suivi personnalisé
  • Évaluation des acquis
  • Attestation de formation
  • Évaluation de la qualité de la formation
  • En ce qui concerne l’accès aux personnes en situations de handicap, la configuration du site et les risques liés à notre activité ne sont malheureusement pas compatible pour des personnes en mobilité réduite. Les autres handicaps seront à discuter au cas par cas (nous contacter).

Modalités d'accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d’informations, contactez Clara Esnault : +33 (0)4 78 02 39 93 ou clara.esnault@mabdesign.fr

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).