Communication

Actualités

EMA has granted Orphan Drug Designation to ONCO-Boost (HEPHAISTOS-Pharma) as treatment for osteosarcoma

6 septembre 2022
Actualités

Paris, France, September 1st, 2022, 7:00 pm CET.

HEPHAISTOS-Pharma a French Biotech company developing a new class of immunotherapies to address hard-to-treat and metastatic cancers, today announced that the European Commission granted Orphan Drug designation (ODD) to ONCO-Boost for the treatment of osteosarcoma.

“This designation is an important milestone in the development of ONCO-Boost and demonstrate its potential clinical benefits for sarcoma patients who have an urgent need for effective, tolerable, and convenient treatment options” said Frédéric Caroff, CEO and co-founder of HEPHAISTOS-Pharma. “This key milestone was reached thanks to the collaboration of HEPHAISTOS-Pharma with the academic teams from Pr. Charles Dumontet at the Centre de Recherche contre le Cancer de Lyon (CRCL), and Pr. Jean-Yves Blay at the Centre Léon Bérard (CLB). These collaborations have demonstrated the potential clinical benefit of ONCO-Boost against sarcomas such as osteosarcoma and chondrosarcoma, but also against Lymphoma, colorectal and breast cancers. The company is now heading toward regulatory validation and expects a first clinical study by 2023.”

To know more

Jean-Roch Fabreguettes

MEARY

Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris

Jean-Roch Fabreguettes est un spécialiste de la recherche translationnelle et des phases précoces de développement clinique des médicaments de thérapie innovantes (MTI). Pharmacien, titulaire d’un doctorat de l’Université de Montpellier 1, il a travaillé plus de 25 ans dans le domaine et a contribué, pour des équipes académiques comme pour des start-ups, à la réalisation de plus de 30 programmes de recherche sur différents types de MTI : thérapie génique in vivo ou ex vivo, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire… Il est actuellement Directeur Médical et Personne Responsable du Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique au sein de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le centre MEARY est une plateforme de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dédiée à la fabrication de médicament de thérapie innovante expérimentaux. Laboratoire membre de l’ISCT, il est autorisé par l’ANSM et dispose d’un certificat GMP. A ce titre Jean-Roch Fabreguettes est impliqué dans le développement clinique et la fabrication de nombreux MTI : CAR-T cells, lymphocytes T régulateurs, cellules stromales mésenchymateuses…

Précédemment, Jean-Roch Fabreguettes a été expert Qualité (CMC) auprès de l’ANSM durant 9 ans et a conseillé différentes sociétés de biotechnologies. Il est un intervenant régulier pour l’Université Paris Cité et un membre actif de l’ISCT et de réseaux nationaux et internationaux sur les MTI (UNI-TC, Join4ATMP).